| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460283號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)股骨部件、關(guān)節(jié)面和脛骨平臺(金屬脛骨平臺和聚乙烯脛骨平臺)組成。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬，關(guān)節(jié)面部件和聚乙烯脛骨平臺材料采用超高分子聚乙烯.金屬脛骨平臺材料采用Ti6Al4V鈦合金。股骨部件雙極內(nèi)和脛骨平臺表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂層；聚乙烯脛骨平臺內(nèi)嵌ISO5832-1不銹鋼絲。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于高屈曲度單髁膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：Zimmer高屈曲度單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zimmer Unicompartmental Knee System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0882-2006《單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
