| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Senso球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和帶有Hemoparin涂層的NEXUS Ⅱ支架兩部分組成，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為支架的傳輸系統(tǒng)。Hemoparin是一種人工合成的多糖-蛋白質(zhì)復(fù)合分子的仿照物，作為支架的涂層，支架材料為316L不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 支架用于輔助冠狀動(dòng)脈的球囊成形術(shù)，使血管不閉合。適用于原發(fā)性病灶。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京景仕福醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京景仕福醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京大宇新科科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Occam International BV |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Beemdstraat 23, 5653 MA Eindhoven, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Beemdstraat 23, 5653 MA Eindhoven, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Occam支架傳輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Occam Stent Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | Calix(明細(xì)見(jiàn)附頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 0148-2005 《Occam 支架傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
