| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3070771號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架為球囊擴(kuò)張型,支架是由316L不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療腎動(dòng)脈狹窄再通。 |
| 注冊(cè)代理 | 先進(jìn)醫(yī)療中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 先進(jìn)醫(yī)療中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國(guó)Sulzer IntraTherapeutics公司”變更為“ev3 Inc”。原注冊(cè)號(hào)為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3070771號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3070771號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.05.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 651 Campus Drive, St. Paul. MN 55112 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IntraStent外周支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntraStent DoubleStrut ParaMount |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) AMC-002 《IntraStent外周支架》 |
| 附件 | |
