| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3070771號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該支架為球囊擴張型,支架是由316L不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療腎動脈狹窄再通。 |
| 注冊代理 | 先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國Sulzer IntraTherapeutics公司”變更為“ev3 Inc”。原注冊號為“國藥管械（進)字2002第3070771號”變更為“國藥管械（進)字2002第3070771號（更)”。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.05.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 651 Campus Drive, St. Paul. MN 55112 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IntraStent外周支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntraStent DoubleStrut ParaMount |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 AMC-002 《IntraStent外周支架》 |
| 附件 | |
