| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222341號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由晶體主體(Acrylic)、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 結(jié)構(gòu)：三件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻；光學(xué)形狀：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于60歲或60歲以上通過囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正。晶體植入于囊袋。 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222341號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222341號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | AR40e, AR40M, AR40E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》 |
| 附件 | |
