注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401119號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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定標(biāo)品試劑盒21

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品試劑盒21生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0355-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒21》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制備而成,其中已添加無機(jī)鹽、緩沖液、有機(jī)化合物、牛血白蛋白和防腐劑。,定標(biāo)品試劑盒21生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對定量檢測載脂蛋白A1(ApoA1)的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401119號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制備而成,其中已添加無機(jī)鹽、緩沖液、有機(jī)化合物、牛血白蛋白和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對定量檢測載脂蛋白A1(ApoA1)的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品試劑盒21
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 21
規(guī)格型號 REF 6801705(5瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0355-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒21》
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