| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461609號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘和金屬板組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 金屬板為滅菌包裝，部分螺釘表面經(jīng)陽極化處理，為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用遠(yuǎn)端股骨和近端脛骨的固定，重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎖定釘板系統(tǒng)(商品名：波立克斯) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | POLYAX Locking Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1880-2008 《鎖定釘板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
