| 生產(chǎn)場所 | 上海市奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市普陀區(qū)交通路1957號”變更為“上海市普陀區(qū)交通路1939號”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660925號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660925號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660925號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海祥盛醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | 上海市普陀區(qū)交通路1939號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用引流管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0212-2007 《一次性使用引流管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A型、LA型、B型、為一根導(dǎo)管，頭端100mm內(nèi)有一個(gè)或多個(gè)孔眼組成，尾端呈錐形。C型、D型及E型由軟管及接頭組成。主要性能：1. 連接強(qiáng)度：施加15N的靜態(tài)拉力或懸吊15N砝碼，持續(xù)15s應(yīng)無斷裂和脫落；2.負(fù)壓無泄漏性：在8kPa的負(fù)壓下，歷時(shí)4min應(yīng)無明顯泄漏；3.抗變形：在8kPa的負(fù)壓下，應(yīng)無明顯變形；4.拉伸性能：引流管的各試驗(yàn)段，包括管狀部分、打孔部分、零件與軟管的各連接處，其最小斷裂力應(yīng)不小于20N；5.產(chǎn)品應(yīng)無菌、無熱原。 |
| 有效期 | 2011.05.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要供胸腔和腹腔手術(shù)時(shí)引流體液用。 |
| 規(guī)格型號 | A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、C型、D型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、E型(F6、F8、F10、F12、F14、F16) |
| 附件 | |
