| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400914號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】MES緩沖液、醋酸鈣、氯化鈉、氰酸鉀、GNPG3、穩(wěn)定劑及表面活性劑等。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清中a-淀粉酶的含量，僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMY |
| 規(guī)格型號 | OSR6106 R1:4X40ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1413-2008 |
| 附件 | |
