| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401750號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁性微粒懸浮液：磁性微粒，包被有皮質(zhì)醇共軛物；低濃度定標(biāo)液：含有人體皮質(zhì)醇抗原的人體血清(不含類(lèi)固醇)；高濃度定標(biāo)液：含有人皮質(zhì)醇抗原的磷酸鹽緩沖液；示蹤劑溶液：抗皮質(zhì)醇示蹤劑，用異魯米諾衍生物標(biāo)記；分析緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃密封、直立放置保存，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿(或尿液)中皮質(zhì)醇的量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 大昌洋行(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LIAISON Cortisol |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0698-2009 |
| 附件 | |
