| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400534號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:人紅細(xì)胞、哺乳動(dòng)物的白細(xì)胞和血小板成分、防腐劑. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)ADVIA(r)70血細(xì)胞分析儀的精確度和準(zhǔn)確度。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TESTpoint Hematology Control(High/Normal/Low) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF:05143614(B03-4583-54)低值質(zhì)控品：4×3mlREF:04540202(B03-4584-54)中值質(zhì)控品：4×3mlREF:02014619(B03-4585-54)高值質(zhì)控品：4×3ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2850-2005《TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品(高值,中值,低值)》 |
| 附件 | |
