| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2540413號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ALM |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為手術(shù)燈，由燈頭、電源箱、支架/吊臂,攝像系統(tǒng)組成，依據(jù)燈頭（單燈、子母雙燈、子子雙燈、三燈＝、含或不含衛(wèi)星燈)、懸掛臂（單叉、雙叉)、固定天花板吊掛式/可移動(dòng)式、預(yù)留的內(nèi)置或外置攝像系統(tǒng)等有多種型號(hào)，見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作醫(yī)用手術(shù)室照明用。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.02.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Maquet (Shanghai) International Trading Co.,Ltd. Beijing Office”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2540413號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2540413號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc de limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orleans Cedex2 France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc de limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orleans Cedex2 France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X＇TEN系列手術(shù)燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X＇TEN lights |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0350-2004《X＇TEN系列手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
