注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本系統(tǒng)由Perclose ProGlide縫合器和縫線修整器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
縫合器包括兩根不銹鋼針及縫線,縫線材料為聚丙烯,規(guī)格為3-0。一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于使用5F至8F(約1.67~2.67mm)鞘管進(jìn)行介入導(dǎo)管檢查或治療的病人,在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動(dòng)脈穿刺點(diǎn) |
注冊代理 |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
生產(chǎn)場所 |
400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管縫合器系統(tǒng)(商品名:Perclose ProGlide) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System |
規(guī)格型號 |
12673 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1329-2009《血管縫合器系統(tǒng)》 |
附件 | |
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