| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙藥管械(試)字2004第2060056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0207 《血糖測試系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由血糖儀、測試條、采血筆、采血針、控制液等組成，其中采血筆和采血針為外購已 注冊產(chǎn)品。系統(tǒng)的檢測范圍：20mg/dl—459mg/dl（ 1.1mmol/l—25.5mmol/l)；產(chǎn)品具有顯示、低壓報警、 單位切換、時間設(shè)置、記憶、自動關(guān)機等功能。產(chǎn)品的電 氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準的 |
| 有效期 | 2006.03.31 |
| 批準日期 | 2004.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)篩選糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量檢測血液中葡萄糖的濃度用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
