| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401571號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：TRIS緩沖液，氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩(wěn)定劑。R2：抗人IgM抗體(山羊),TRIS緩沖液,氯化鈉,防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清和血漿中IgM含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant IgM Gen.2 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1019-2009 |
| 附件 | |
