| 注冊號 | 國藥管械(進)2003第2210446號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司-Endocardial Solutions |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一個直徑為9F由64個電極陣列組成、可通過導線電極記錄的導管。主要由手柄、中桿、球囊、電極矩陣等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來記錄和標測右心房電位圖。 |
| 注冊代理 | 北京普升達科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Endocardial Solutions Inc.”變更為“圣猶達醫(yī)療用品有限公司-Endocardial Solutions”，售后服務(wù)機構(gòu)名稱由“北京普升達科貿(mào)有 限公司”變更為“圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司”， 注冊證由“國藥管械(進)2003第2210446號”變更為“ 國藥管械(進)2003第2210446號(更)”，原證自發(fā)證 之日起作廢。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1350 Energy Lane Suite 110 St. Paul MN 55108-5254. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ensite多電極診斷導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ensite Multi-electrode Diagnostic Catheter |
| 規(guī)格型號 | EC1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
