| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2102262號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組合式氣動(dòng)手術(shù)工具。產(chǎn)品由氣動(dòng)鉆手持件、導(dǎo)氣管、閥門、腳踏開關(guān)、接口(護(hù)套)和一次性使用磨鉆頭組成。磨鉆頭采用碳鋼材料制成。性能：型號(hào)/轉(zhuǎn)速(rpm)/扭矩(oz.in)：00702000100/70，000/7.5，00702000200/ 20，000/23，00702000300 /1，000/40。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來進(jìn)行小骨、脊柱、神經(jīng)及翻修手術(shù)中的磨鉆功能。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動(dòng)手術(shù)鉆系統(tǒng)(商品名：The Hall UltraPower) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Drill System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(共2頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4238-2008 《氣動(dòng)手術(shù)鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
