| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222876號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用PMMA成型，并拋光。醫(yī)學(xué)全在線 單件式，由晶體主體，支撐部分組成。可吸收紫外線（300nm～380nm)；后房植入型；光學(xué)形狀：雙凸；屈光范圍3D～35D；A常數(shù)：118.0；折射率1.493（22℃)，1.4915（35℃)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供眼科對(duì)無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海瀟萊科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海瀟萊科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RAFI Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 944 Longview Drive Diamond Bar CA91765. USA |
| 生產(chǎn)場所 | 944 Longview Drive Diamond Bar CA91765. USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | C55 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0121-2005 《人工晶體》 |
| 附件 | |
