| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461060號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、連接棒、橫向連接器、橫向連接桿組成，其材料為鈦合金，表面噴砂處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于骨折、脊柱滑脫、脊柱側(cè)彎、腫瘤、椎管狹窄以及另外要求達(dá)到椎體復(fù)位和穩(wěn)定的疾病。本系統(tǒng)后部入路主要用下腰骶關(guān)節(jié)和腰椎后部。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.19 |
| 有效期截止日 | 2006.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | IQL(Industrias Quirurgicas de Levante, S.L.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C./Islas Baleares,50 46988 Fuente del Jarro Valencia-SPAIN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Omega 21 脊柱固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Omega 21 Spine System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/FA0002-2001 《OMEGA21脊柱產(chǎn)品》 |
| 附件 | |
