| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661493號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加強(qiáng)型氣管插管的材質(zhì)為聚氯乙烯，不銹鋼絲加固線(xiàn)盤(pán)旋于插管壁內(nèi)。gydjdsj.org.cn不透Χ光線(xiàn)貫穿整個(gè)導(dǎo)管，并有15毫米的標(biāo)準(zhǔn)接口。帶套囊加強(qiáng)型插管有套囊、充氣導(dǎo)線(xiàn)、指示球和單項(xiàng)閥。帶套囊加強(qiáng)型插管分經(jīng)口或經(jīng)鼻型的，經(jīng)口的帶有導(dǎo)絲，并均為有眼型(Murphy)。無(wú)套囊加強(qiáng)型插管有經(jīng)口/經(jīng)鼻型，有帶眼(Murphy)和無(wú)眼(Magill)型兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶套囊/無(wú)套囊加強(qiáng)型氣管插管設(shè)計(jì)用于經(jīng)口或經(jīng)鼻插管和氣道管理。盡管無(wú)套囊插管用于兒童氣道管理，但在某些情況下(如肺功能檢測(cè)和呼吸保護(hù))，可代替套囊直徑較小的氣管插管使用。氣管插管上印有“經(jīng)口”，“經(jīng)鼻”，或“經(jīng)口/經(jīng)鼻”的字樣。注：在插管上注有“切割至所需長(zhǎng)度”僅為經(jīng)口插管提供。加強(qiáng)型氣管插管在頭部或頸部處于非正常的位置時(shí)使用可防止插管扭折。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Dr, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) 2917 Weck Dr, Research Triangle Park, NC 27709; 2) Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L., Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho El Descanso CP, Tecate, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 加強(qiáng)型氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube |
| 規(guī)格型號(hào) | 5-12510，5-12511，5-12512，5-12513，5-12514，5-12515，5-12516，5-12517，5-12518，5-12610，5-12611，5-12612，5-12613，5-12614，5-12615，5-12616，5-12617，5-12618,5-12906，5-12907，5-12908，5-12909，5-12910，5-12406，5-12407，5-12408，5-12409，5-12410，5-11714，5-11716，5-11718 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0785-2009《加強(qiáng)型氣管插管》 |
| 附件 | |
