注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770733號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由球囊、導(dǎo)管組成。導(dǎo)管由聚氨酯材料制成,球囊由PTE材料制成。根據(jù)球囊的長(zhǎng)度及直徑、導(dǎo)管長(zhǎng)度及直徑等的不同分為多種規(guī)格。本產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床適用于介入手術(shù)對(duì)患者外周血管的擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線
|
注冊(cè)代理 |
廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.05.20 |
有效期截止日 |
2008.05.19 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTA Balloon Catheters |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 2477《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |
|
|