| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211553號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品是被動固定式雙極心內(nèi)電極，永久植入心腔內(nèi)，與單腔或多腔心臟脈沖發(fā)生器相連構成 心臟起搏系統(tǒng)。主要構成包括電極頭、類固醇藥套、電極 導線體、導線纏繞芯、電極固定袖、IS-1接口。Selox電 極有帶類固醇地塞米松涂層。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 該系列有三個尺寸： 45cm,53cm和60cm。電極為IS-1接口，雙極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心動過緩的治療。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)場所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心內(nèi)電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 規(guī)格型號 | Selox ST 60, Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0170-2005《植入式心內(nèi)電極》 |
| 附件 | |
