注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461299號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Biomet Orthopedics公司 Biomet Orthopedics, Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該組件包括髖臼外杯、雙動杯、內襯、鎖定環(huán)。其中髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,部分髖臼外杯帶有Ti6Al4V鈦合金微孔涂層,雙動杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,內襯材料采用超高分子量聚乙烯,鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦。滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為非骨水泥型組件,與其他組件配合使用,適用于髖關節(jié)置換。 |
注冊代理 |
浙江巴奧米特醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 |
浙江巴奧米特醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 |
2006.08.18 |
有效期截止日 |
2010.08.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biomet Orthopedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
生產(chǎn)場所 |
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關節(jié)組件(非骨水泥型) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acetabular Shells and Liners |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2625-2005 《髖關節(jié)組件》 |
附件 | |
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