| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401200號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：凍干的人血清基產(chǎn)品，含有膽紅素。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)Dimension臨床生化系統(tǒng)的直接膽紅素(DBIL)和總膽紅素(TBIL)方法進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素/直接膽紅素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bilirubin Calibrator (TBIL/DBIL Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | DC17：6瓶：2瓶(水平1，1.0mL/瓶，復(fù)溶)；2瓶(水平2，1.0mL/瓶，復(fù)溶)；2瓶(水平3，1.0mL/瓶，復(fù)溶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0709-2009 |
| 附件 | |
