| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300680號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器、圖像顯示系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)傳輸系統(tǒng)、吊臂和診斷床組成。管電壓范圍： 40kVp～150kVp，步長(zhǎng)分為1kVp和10kVp, 誤差±10%；最 大管電流：320mA，誤差±10%；分辨率: 不低于3.6LP/mm，對(duì)比靈敏度：≤2.0％，圖像亮度鑒別 等級(jí)：不低于8級(jí)；傳感器靈敏度區(qū)域尺寸誤差：± 2.0mm；傳感器輻射響應(yīng)一致性：≤10％。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于數(shù)字化X射線診斷成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá)(中國(guó))有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)（ 廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器 材有限公司”，生產(chǎn)者地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（ 進(jìn))2003第3300680號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第 3300680號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KODAK DR 7100型數(shù)字放射成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK DirectView DR 7100 System |
| 規(guī)格型號(hào) | DR 7100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0539《KODAK DR 7100型數(shù)字放射成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
