| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210919號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為液電式?jīng)_擊波碎石機，由患者支撐裝置、液電發(fā)生裝置等組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：焦點沖擊波峰值：20-50MPa；焦點沖擊波脈寬：≦1μs；焦點沖擊波前沿：≦0.5μs；聚焦范圍：徑向≦7mm，軸向≦12.5mm；焦點定位偏差：≦3mm； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 注冊代理 | 北京中恒信醫(yī)療設(shè)備有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京中恒信醫(yī)療設(shè)備有限責任公司 |
| 批準日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ULTIMED Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.A. Plat du Pin-69690 BRUSSIEU LYON FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | BRUSSIEU Z.A. Plat du Pin-69690 BRUSSIEU LYON FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exrea corporeal lithotriptor |
| 規(guī)格型號 | LITHOLIGHT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0996-2003 《LITHOLIGHT 體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
