注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210937號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | COMED 醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):沖擊波發(fā)生器;治療床;操作系統(tǒng);控制臺;X線C臂系統(tǒng)。第二焦點沖擊波峰值: 400bar-1100bar;第二焦點處沖擊波脈寬:≤1μs;第二 焦點處沖擊波前沿:≤0.5μs;聚焦范圍:徑向≤± 7.0mm,軸向≤±12.5mm;工作電壓:11.5-16.5kV;焦點 重復(fù)定位偏差:≤5mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于泌尿系結(jié)石的體外沖擊波粉碎治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
注冊代理 | 新醫(yī)科技(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 新醫(yī)科技(上海)有限公司 |
批準日期 | 2003.12.29 |
有效期截止日 | 2007.12.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | COMED MEDICAL SYSTEM Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | #58,Hakdong-Ri,Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
生產(chǎn)場所 | #58,Hakdong-Ri, Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
生產(chǎn)國(中文) | 韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 體外沖擊波碎石機 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Extracorporal Shock Wave Lithotripter |
規(guī)格型號 | SDS-5000 PLUS |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1003《SDS-5000 PLUS型體外沖擊波碎石機》 |
附件 | |