| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210937號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | COMED 醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：沖擊波發(fā)生器;治療床;操作系統(tǒng);控制臺;X線C臂系統(tǒng)。第二焦點沖擊波峰值： 400bar-1100bar；第二焦點處沖擊波脈寬：≤1μs；第二 焦點處沖擊波前沿：≤0.5μs；聚焦范圍：徑向≤± 7.0mm，軸向≤±12.5mm；工作電壓：11.5-16.5kV；焦點 重復定位偏差：≤5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于泌尿系結(jié)石的體外沖擊波粉碎治療。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新醫(yī)科技（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 新醫(yī)科技（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COMED MEDICAL SYSTEM Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #58,Hakdong-Ri,Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | #58,Hakdong-Ri, Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extracorporal Shock Wave Lithotripter |
| 規(guī)格型號 | SDS-5000 PLUS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1003《SDS-5000 PLUS型體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
