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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401199號
           

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低密度脂蛋白定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0716-2009,產品性能結構及組成:產品主要組成成分:冷凍的牛血白蛋白緩沖液為基礎的產品,添加人低密度脂蛋白(LDL-C)。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,低密度脂蛋白定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)低密度脂蛋白方法的定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401199號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:冷凍的牛血白蛋白緩沖液為基礎的產品,添加人低密度脂蛋白(LDL-C)。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)低密度脂蛋白方法的定標。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 低密度脂蛋白定標液
產品名稱(英文) ALDL Calibrator
規(guī)格型號 DC131:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶)
產品標準 YZB/USA 0716-2009
附件
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