注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401199號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品主要組成成分:冷凍的牛血清白蛋白緩沖液為基礎的產品,添加人低密度脂蛋白(LDL-C)。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)低密度脂蛋白方法的定標。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
低密度脂蛋白定標液 |
產品名稱(英文) |
ALDL Calibrator |
規(guī)格型號 |
DC131:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶) |
產品標準 |
YZB/USA 0716-2009 |
附件 | |
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