注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3770920號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 庫克公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
微導管由具有金屬編織網(wǎng)的導管桿和導管座組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
包裝內(nèi)包含以下內(nèi)容物:一條微導管、一個Y接頭和2個1毫升注射器。微導管材料:管身:尼龍(Nylon 12)、304不銹鋼;導管座:聚碳酸酯、硅膠;導管頭端的標記:鉑金;涂層:親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
微導管適用于對小血管或超選擇性解剖結(jié)構(gòu)進行診斷及介入操作,包括用于神經(jīng)脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)或冠脈系統(tǒng)。 |
注冊代理 |
庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服務(wù)機構(gòu) |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批準日期 |
2009.04.08 |
有效期截止日 |
2013.04.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cook Incorporated |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
生產(chǎn)場所 |
750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MiraFlexTM 18 Microcatheter |
規(guī)格型號 |
MF-2.5-18-100-15, MF-2.5-18-110-15, MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0172-2009《微導管》 |
附件 | |
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