注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211011號(hào)
           

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神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1752-2008《神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本電極套件由刺激器電極(型號(hào)為3240, 3254, 3255, 3222, 3280, 3244, 3262, 3263,3245, 3264, 3265, 3288, 3289, 3243, 3246, 3266,3267, 3283, 3286, 3268, 3269),延伸導(dǎo)線(型號(hào)為3341,3342, 3343, 3346, 3382, 3383,3386,2341,2342,2343,2346)和電極錨(1105、1106)、隧道工具(1120)、扭矩扳手(1101)組成。,神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件用于治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無(wú)效/無(wú)明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛?勺鳛橐环N單獨(dú)的減緩方式,或在用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì):1、三級(jí)甲等醫(yī)院;2、經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認(rèn)可的疼痛準(zhǔn)入醫(yī)院。操作人員資質(zhì):1、具有合格疼痛治療資質(zhì)的醫(yī)師和相關(guān)的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經(jīng)圣猶達(dá)公司組織的脊髓神經(jīng)電刺激治療培訓(xùn)認(rèn)證。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211011號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本電極套件由刺激器電極(型號(hào)為3240, 3254, 3255, 3222, 3280, 3244, 3262, 3263,3245, 3264, 3265, 3288, 3289, 3243, 3246, 3266,3267, 3283, 3286, 3268, 3269),延伸導(dǎo)線(型號(hào)為3341,3342, 3343, 3346, 3382, 3383,3386,2341,2342,2343,2346)和電極錨(1105、1106)、隧道工具(1120)、扭矩扳手(1101)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件用于治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無(wú)效/無(wú)明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛?勺鳛橐环N單獨(dú)的減緩方式,或在用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì):1、三級(jí)甲等醫(yī)院;2、經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認(rèn)可的疼痛準(zhǔn)入醫(yī)院。操作人員資質(zhì):1、具有合格疼痛治療資質(zhì)的醫(yī)師和相關(guān)的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經(jīng)圣猶達(dá)公司組織的脊髓神經(jīng)電刺激治療培訓(xùn)認(rèn)證。
注冊(cè)代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.04.21
有效期截止日 2013.04.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) St. Jude Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生產(chǎn)場(chǎng)所 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件
產(chǎn)品名稱(英文) Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System
規(guī)格型號(hào) 片狀電極:3222, 3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3254,3255, 3262, 3263, 3264, 3265, 3266, 3267,3268, 3269, 3280, 3283, 3286, 3288, 3289延伸導(dǎo)線:3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386,2341, 2342, 2343, 2346
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1752-2008《神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件》
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