| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3300560號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由OPERA T多功能攝影床、INDICO 100高壓發(fā)生器、控制面板、固態(tài)探測器和監(jiān)視器組成。高壓發(fā)生器最高額定容量：50kW；最大管電壓：150kV；最大管電流：630mA;曝光時(shí)間：1.0ms～6300ms; 最大電流時(shí)間積為1000mAs; 固態(tài)探測器：有效面積43cm×43cm。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人體進(jìn)行Ｘ射線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.16 |
| 有效期截止日 | 2007.04.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接數(shù)字化X線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Digital X-ray System |
| 規(guī)格型號 | OPERA T2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0123-2003《OPERA T2000直接數(shù)字化成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
