注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401223號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:由穩(wěn)定的人血清制得,其中已添加C-反應(yīng)蛋白和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于配合VITROS FS 定標(biāo)品1對(duì)定量測(cè)定C-反應(yīng)蛋白濃度的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),該系統(tǒng)使用VITROS超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.07.20 |
有效期截止日 |
2010.07.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)品試劑盒17 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 17 |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801701(5 瓶/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0700-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒17》 |
附件 | |
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