| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401223號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由穩(wěn)定的人血清制得，其中已添加C-反應(yīng)蛋白和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS 定標(biāo)品1對定量測定C-反應(yīng)蛋白濃度的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)，該系統(tǒng)使用VITROS超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品試劑盒17 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 17 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801701（5 瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0700－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒17》 |
| 附件 | |
