| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451182號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由底座(801764)、滾壓泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(包括溫度監(jiān)測(cè)(802114)、壓力監(jiān)測(cè)(802112)、氣泡監(jiān)測(cè)(802110)、流量監(jiān)測(cè)(802018))組成。該系統(tǒng)同時(shí)包括壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測(cè)器、液平面探測(cè)器附屬設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于施行手術(shù)及搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(jī)(商品名：Terumo Advanced Perfusion System1) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Artificial Heart-Lung Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | system 1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0754-2009《人工心肺機(jī)》 |
| 附件 | |
