| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401269號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由人血漿和血漿蛋白質(zhì)制備而來，并加入了穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)控超敏C反應蛋白試劑盒在VITROS 5，1 FS化學系統(tǒng)性能的質(zhì)控品。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hsCRP Performance Verifier |
| 規(guī)格型號 | 超敏C反應蛋白質(zhì)控品I： REF 6801742（6瓶/盒)$超敏C反應蛋白質(zhì)控品II： REF 6801888（6瓶/盒)$超敏C反應蛋白質(zhì)控品III：REF 6802049（6瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0701－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 超敏C反應蛋白質(zhì)控品 |
| 附件 | |
