| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211304號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、頸部脈沖電極、頻率調(diào)節(jié)器、手持脈沖電極，基質(zhì)脈沖電極組成。電磁場(chǎng)頻率范圍0.1-32000Hz，電磁場(chǎng)強(qiáng)度0.5-50mT。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)使用脈搏自動(dòng)信號(hào)(VAS)，設(shè)定病人在每個(gè)治療階段所需要使用的頻率，通過(guò)調(diào)節(jié)的電磁磁場(chǎng)頻率來(lái)評(píng)定機(jī)體的平衡狀態(tài)，同事促使機(jī)體回到動(dòng)態(tài)平衡的狀態(tài)，臨床用于疾病的輔助治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 杭州步步行貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州步步行貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ONDAMED GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuerzeller Strasse18 77963 Schwanau Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuerzeller Strasse18 77963 Schwanau Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏評(píng)定治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ONDAMED |
| 規(guī)格型號(hào) | Ondamed |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5019-2008《脈搏評(píng)定治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
