| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210800號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)及延長(zhǎng)線、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭及電纜、體溫傳感器和電源線組 成。 性能：心率測(cè)量范圍：20～300次/分鐘；呼吸頻率測(cè)量范 圍：0～150次/分鐘；血氧飽和度測(cè)量范圍：40％～ 100%；無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量范圍：成人平均壓20mmHg～ 234mmHg，新生兒平均壓20mmHg～122mmHg；體溫測(cè)量范圍 ：15℃～45℃。不同型號(hào)的監(jiān)測(cè)屏不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者生理信息監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.28 |
| 有效期截止日 | 2007.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RGB medical devices |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alfonso Gomez,42-28037 馬德里 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alfonso Gomez,42-28037 馬德里Alfonso Gomez, 42-28037 MADRID |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTI-PARAMETER MONITER |
| 規(guī)格型號(hào) | FT A31、FT Plus A51 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0532《多參數(shù)彩色監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
