| 生產(chǎn)場所 | 寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū)4號廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060635號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | 寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū)4號廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1891－2003 肌酸激酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用N－乙酰半胱氨酸法，由試劑1和試劑2兩種試劑組成，其主要成分為咪唑緩沖液 100mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，二磷酸腺苷2mmol/L，單磷酸腺苷5mmol/L， N-乙酰半胱氨酸20mmol/L，乙二胺四乙酸4mmol/L，6-磷 酸葡萄糖脫氫酶2400U/L，氧化性輔酶Ⅱ2mmol/L， |
| 有效期 | 2006.08.09 |
| 批準日期 | 2004.08.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶檢測試劑盒用于人血清中肌酸激酶的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | H006:150ml(試劑1 60ml/瓶×2＋試劑2 30ml/瓶×1);D006:200ml(試劑1 80ml/瓶×2＋試劑2 40ml/瓶×1);T006:100ml(試劑1 80ml/瓶×1＋試劑2 20ml/瓶×1);R006:50ml(試劑1 40ml/瓶×1＋試劑2 10ml/瓶×1);B006:2×200T( |
| 附件 | |
