| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1120033號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州匯大醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | ***切除手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0688-2009《***切除手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 器械由***壓板、宮頸壓板、肌瘤分離器、單抓肌瘤抓鉗、雙抓肌瘤抓鉗和韌帶鉤鉗等組成。鉗類采用3Cr13材料制造。器械表面應(yīng)光潔、園滑，無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷，其工作表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm，其余部位≤3.2μm; 手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象 |
| 有效期 | 2013.03.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用婦科***子宮切除手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | YD-01 |
| 附件 | |
