| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221235號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體是由包含紫外吸收劑的親水性丙烯酸脂制成的一片式可折疊晶體。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 可用屈光度從+10D到+30D，步進(jìn)值為0.5D。該人工晶體在360nm以下的紫外線光譜范圍內(nèi)透過率＜10%，透過率10%處截止波長≥360nm，在400nm～800nm的透光率＞90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成年病人無晶狀體者視力矯正的初步移植。白內(nèi)障晶狀體已通過囊外摘除術(shù)予以摘除。該晶體是為囊外白內(nèi)障摘除手術(shù)后囊袋植入而設(shè)計的。 |
| 注冊代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 34619, USA; Rue Max Planck BP - 68301, 31683 Labege Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：Akreos AO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | MI60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0507-2009《人工晶體》 |
| 附件 | |
