| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462561號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此產(chǎn)品組合由皮下埋藏式導(dǎo)管和導(dǎo)入器組成。皮下埋藏式導(dǎo)管由兩部分組成：給藥盒和導(dǎo)管。 給藥盒由鈦/鈦合金/聚砜制成，給藥盒的自封膜由硅橡膠 制成。導(dǎo)管由硅橡膠或聚氨酯制成。給藥盒和導(dǎo)管通過連 接器方便的連接。導(dǎo)入器由導(dǎo)引器/擴(kuò)張器、穿刺針和導(dǎo) 絲組成。 穿刺針和導(dǎo)絲由不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種完全能夠植入體內(nèi)的導(dǎo)管系統(tǒng)，適用于需要長期治療、并且要求能夠連續(xù)輸注或單次給藥注射的重復(fù)性通道的患者。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PLAN 1 HEALTH S.r.l., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boulevard Rene Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Via Solari 5, 33020 Amaro (UD), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Healthport皮下埋藏式導(dǎo)管及導(dǎo)入器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Healthport Implantable Drug Delivery Systems and Introducer Sets |
| 規(guī)格型號 | SIN9023, SIN9024, SIN9040, SIN9025, SIN9026, SIN9027, SIN9041, SIN9028, SIN9029, SIN9030, SIN9034, SIN9035, SIN9036, SIN9037, SIN9048, SIN9038, SIN9039, SIN9047, SIN9043, SIN9045, SIN9031, SIN9032, SIN9033, SIN9049 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/BEL 1624-2005《Healthport皮下埋藏式導(dǎo)管及導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
