| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1052167號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是在安裝聽力系統(tǒng)的手術(shù)過程中使用的手術(shù)工具。詳細(xì)清單見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是在安裝聽力系統(tǒng)的手術(shù)過程中使用的手術(shù)工具。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港科利耳有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司,北京澳康爾科技有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Molndalsvagen 91，PO Box 16024，412 21 Goteborg，Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Molndalsvagen 91, PO Box 16024, 412 21 Goteborg, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)器械套件(商品名：BAHA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Procedure Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1140-2007《手術(shù)器械套件》 |
| 附件 | |
