| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是紫外線吸收和藍光濾過型復曲面單片式后房型人工晶體；構(gòu)型為前面不對稱雙凸面結(jié)構(gòu)，復曲面光學表面；由丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯共聚物材料制成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于植入眼囊袋內(nèi)，用于患有或沒有患有老花眼的成年患者無晶體眼和原發(fā)性角膜散光二次摘除白內(nèi)障晶狀體后的視力矯正，旨在改善遠視力、減少殘余散光度并且減少對遠視力眼鏡的依賴。 |
| 注冊代理 | Alcon (China) Ophthalmic Product Co. Ltd. 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | Alcon (China) Ophthalmic Product Co. Ltd. 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.05 |
| 有效期截止日 | 2011.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Alcon Manufacturing Ltd.6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof TORIC Single-Piece Natural IOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號 | SN60T3, SN60T4, SN60T5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1037-2007《人工晶體》 |
| 附件 | |
