| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1041502號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為眼科植入基質(zhì)環(huán)手術(shù)工具，主要由引導器手柄、鑷子、中心引導環(huán)、袋狀分離鉤、順時針隧道成型器、逆時針隧道成型器、引導器、校準器、標記器、Y型引導器、縫合鑷、寶石刀、Sinskey鉤、11mm標記器、開瞼器組成。gydjdsj.org.cn非無菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于眼科基質(zhì)環(huán)植入手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京明泰達科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京明泰達科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Addition Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 155 Moffett Park Drive,Ste B-1 Sunnyvale,CA 94089-1330 |
| 生產(chǎn)場所 | 155 Moffett Park Drive,Ste B-1 Sunnyvale,CA 94089-1330；Terence House,7 Marquis Business Centre,Royston Road,Baldock,Hertfordshire,SG7 6XL,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科基質(zhì)環(huán)植入手術(shù)工具(商品名：Intacs) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntacsInstruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0845-2009《眼科基質(zhì)環(huán)植入手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
