| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220333號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體由含UV吸收劑的可折疊硅凝膠材料制成，支撐部分由PMMA材料制成，(可折疊式)前房植入。在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過率小于10％，屈光度范圍：-10.0D～-14.5D。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于眼科對有晶體眼屈光患者做眼前房小切口植入以矯正軸性近視,適用于年齡在18～60歲的健康/無已知眼部疾病的患者。 |
| 注冊代理 | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 3989700AJGroningeThe Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 3989700AJGroningeThe Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式屈光晶體(商品名：阿特福ARTIFLEX ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARTIFLEX Myopia Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | AC 401 ARTIFLEX Myopia |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2534-2006《折疊式屈光晶體》 |
| 附件 | |
