| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660078號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由濾器和管路組成，濾膜材料為多聚酯無(wú)紡布， |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于壓積紅細(xì)胞中白細(xì)胞的濾除。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660078號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660078號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Santi 293, 1-41032 Cavezzo Modena |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 去白細(xì)胞濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | leukocyte-depleted filter |
| 規(guī)格型號(hào) | BioR 01 plus BS PF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY0329－2002《一次性使用去白細(xì)胞濾器》 |
| 附件 | |
