| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為液體試劑。主要成分： 試劑A（基質(zhì))： NADPH2 93μmol/L。 試劑B（基質(zhì)溶解液 )： 磷酸緩沖劑 100mmol/L； α－酮戊二酸 5.1mmol/； 表面活性劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 試劑C（酶液)： 谷氨酸脫氫 酶（GLDH) 330單位/ml； EDTA 200mmol/L。 標(biāo)準(zhǔn)液： 硫酸氨 71.4μ mol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶法用于體外定量測(cè)定人體血漿中氨的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.17 |
| 有效期截止日 | 2008.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船 2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氨測(cè)定試劑(商品名：Determiner -NH3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NH3 diagnostic reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑A：15ml 5支；試劑B：105ml 1支；試劑C：3ml 1支；標(biāo)準(zhǔn)酶：10ml 1支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2070--2003 |
| 附件 | |
