| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基本參數(shù)：頻率輸出范圍：125Hz～8000Hz，11個檔位；授話強(qiáng)度：0dB～110dB。AS208型聽 力計有主機(jī)、TDH39測試耳機(jī)、測聽圖表、外置電源（選 配)組成；AS216型聽力計有主機(jī)、TDH39測試耳機(jī)、測聽 圖表、骨導(dǎo)器（選配)、外置電源、患者響應(yīng)鍵組成。gydjdsj.org.cn AS208具有氣導(dǎo)輸出，電平步進(jìn)功能；AS216具有 氣導(dǎo)和骨導(dǎo)輸出，電平步進(jìn)，打印，自動聽閾測試，通話 提示功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對患者進(jìn)行聽力檢測。 |
| 注冊代理 | 北京悅音科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京悅音科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Interacoustics A/S，Assens DK-5610 Assens Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AS 系列篩選聽力計 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AS Audiometer |
| 規(guī)格型號 | AS208、，AS216 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/INTERACOUSTICS-002-2004 |
| 附件 | |
