| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771030號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器由擴(kuò)張器、鞘管、套管和導(dǎo)絲組成。材料：導(dǎo)絲：304不銹鋼，特氟隆涂層；擴(kuò)張器、鞘管和套管：不透射線的特氟隆；接頭：聚碳酸酯。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器用于在腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)中放置安全導(dǎo)絲到輸尿管中。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteral Safety Wire Guide Introducer Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 074012, 074112, 074112-S2, 074512. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0219-2009《輸尿管安全導(dǎo)絲導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
