| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 變更日期 | 2006.01.18 |
| 備注 | 1.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“張家港市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”。2.企業(yè) 名稱由“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州欣 榮博爾特醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（ 試)字2004第3060548號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字 2004第3060548號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060548號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 齒狀臂記憶環(huán)抱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/320582RYQ30《（YZB/國(guó)1266-2003)齒狀臂記憶環(huán)抱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用鎳鈦外形記憶合金材料制成。硬度≥210HV、抗拉強(qiáng)度≥980Mpa、環(huán)抱器變形率β≤5%。規(guī)格型號(hào)：圓柱型、圓錐型、異型。 |
| 有效期 | 2006.07.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于四肢長(zhǎng)骨、髕骨骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 圓柱型、圓錐型、異型 |
| 附件 | |
