| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402794號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1、220-0110 清洗緩沖液1：2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液，pH 6.0，內(nèi)含 ＜0.05％疊氮化鈉作為防腐劑2、220-0111 清洗緩沖液 2：1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液，pH 6.7，內(nèi)含＜ 0.05％疊氮化鈉作為防腐劑3、220-0112 清洗/稀釋液： 1瓶1600mL的去離子水，內(nèi)含＜0.05％疊氮化鈉作為防腐 劑，pH7.04、220-0113 分析槽：一個離子交換槽，規(guī)格 為4.0mmID*30mm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒為Bio-Rad D-10血紅蛋白A1c測定系統(tǒng)專用，用于離子交換高性能液體色譜法對人全血糖化血紅蛋白A1c的測定 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-10糖化血紅蛋白A1c隨機專用試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-10 Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號 | 400人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3321－40《 D-10糖化血紅蛋白A1c隨機專用試劑盒》 |
| 附件 | |
