注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400944號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血氨測定試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血氨測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0536-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑船位1,2,3(片劑):煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活劑,緩沖液;試劑船位4,5,6(液體):谷氨酸脫氫酶10.8U(牛肝)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,血氨測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對人血漿中的氨進行定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400944號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2,3(片劑):煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活劑,緩沖液;試劑船位4,5,6(液體):谷氨酸脫氫酶10.8U(牛肝)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血漿中的氨進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血氨測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)
規(guī)格型號 DF19:120測試(8×15/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0536-2009
附件
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