注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400944號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑船位1,2,3(片劑):煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活劑,緩沖液;試劑船位4,5,6(液體):谷氨酸脫氫酶10.8U(牛肝)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對人血漿中的氨進行定量測定。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.04.29 |
有效期截止日 |
2013.04.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血氨測定試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON) |
規(guī)格型號 |
DF19:120測試(8×15/試劑盒) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0536-2009 |
附件 | |
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